La rentrée du DM 2023 - 11ème édition
Informations pratiques
10 au 11 oct. 2023 de 8 h à 19 h
Kursaal, 2 Pl. du Théâtre, 25000 Besançon
11ème édition de la Rentrée du DM : le rendez-vous incontournable des experts des dispositifs médicaux
11ème édition de la Rentrée du DM : le rendez-vous incontournable des experts des dispositifs médicaux
Les 10 et 11 octobre prochain se tiendra au Kursaal, à Besançon (25) la 11ème édition de la rentrée du DM.
Dans le monde du dispositif médical (DM) français, la Rentrée du DM s’est au fil des années imposée comme la formation professionnelle de référence sur l’actualité réglementaire. C’est l’occasion pour les participants de se mettre à la page pendant deux jours complets et d’entrer dans des détails techniques, sur ce sujet très sensible.
La 10ème édition confirme que La Rentrée du DM est un événement incontournable dans le secteur. Pari réussi puisque l’événement a sur deux jours accueilli plus de 500 personnes venant de toute la France, mais aussi de Belgique, Suisse, Allemagne et Luxembourg. 205 entreprises ont ainsi répondu présentes, soit une progression de 70% par rapport à 2018 dont plusieurs grands noms (Urgo, Zimmer, Maincare Solutions ou Medtronic…)
En complément, les participants avaient accès à un Village Exposants ; l’occasion d’y rencontrer une trentaine d’experts et de prestataires de services.
LE 1ER JOUR ET LA SOIRÉE RÉSEAUTAGE SONT COMPLETS
IL RESTE QUELQUES PLACES POUR LE 2ÈME JOUR
ENREGISTREZ-VOUS ICI !AU PROGRAMME
MARDI 10 OCTOBRE 2023
- 8h30 : Accueil des participants
- 9h00 : Présentation de la journée par F. Guyon (ISIFC)
- 9h15 : Actualité réglementaire de l’année passée et perspectives C. Vaugelade (SNITEM)
- 9h50 : Application de l’IA Act aux dispositifs médicaux T. Lommatzsch (AFNOR)
- 10h30-11h00 : Pause
- 11h00 : Dispositifs WET : Construire un argumentaire / approche réglementaire et clinique T. Miramond (NAMSA)
- 11h30 : Approche et Analyse du guide MDCG 2023-2 C. Delorme (NEXIALIST)
- 11h50 : Table ronde : La relation contractuelle entre ON et fabricants au regard des dispositions transitoires L. Dreux (GMED), M. Pinsi (BSI), V. Siloret (SGS), M. Debaut (KIWA), F. Alani (DNV)
12h35 -14h00 : Pause déjeuner : Buffet
- 14h00 : Présentation ISIFC et association des zanciens S. François/F. Guyon et M. Greffe/M. Bourgeais
- 14h15 : PSUR : Nouvelle exigence H. Marsh (VCLS)
- 14h35 : Table ronde : Attente des O.N. sur le contenu du PSUR : B. Lys(GMED), R. Mead (BSI), V. Siloret (SGS), M. Mastroroberto (KIWA), F. Alani (DNV)
- 15h30-16h00 : Pause
- 16h00 : Table ronde : Art 61, §10, comment démontrer le ratio bénéfice/risque des dispositifs pour lesquels la voie des données cliniques n’est pas pertinente O.N. B. Lys (GMED), R. Mead (BSI), V. Siloret (SGS), M. Mastroroberto (KIWA), F. Alani (DNV)
- 17h00 : Publicité et revendication clinique A. de Verdelhan
- 17h35 : Table ronde : retour d’expériences sur les différentes catégories de demandes d’autorisation d’investigations cliniques auprès de l’ANSM V. Gurtner (Lymphatica) C. Soufflet (Uromems) C. Faulcon (Ad Scientiam) D. Pathack ( Dental Monitoring)
- 18h30: Fin
19h00-23h30 : Soirée réseautage
MERCREDI 11 OCTOBRE 2023
- 8h30 : Accueil des participants
- 9h00 : Présentation de la journée par F. Guyon (ISIFC)
- 9h15 : Réglementation développement durable vs réglementation DM J. Peltzman (Osborne CLARKE)
- 9h40 : Bilan des actions entreprises en France par les acteurs du DM A-L Gavory (SNITEM)
- 10h10-10h40 : Pause
- 10h40 : Projet de décarbonation de la filière santé avec focus sur le DM M. Prud’homme et P. Tarteret (The shift Project)
- 11h15 : Analyse du cycle de vie d’un DM M.Vincent (Philips)
- 11h45 : Table ronde : Retour d’expérience de fabricants M. Vincent (Philips) X. Lanciaux (Cousin Surgery) A. Blandel (Biotech Dental)
12h45-14h00 : Pause déjeuner
- 14h00 : Impact des notions de développement durable sur la formation d’ingénieurs S. François (ISIFC)
- 14h10 : Intervention de l’AFNOR dans le cadre de son sponsoring Platinum
- 14h20 : Ecoconception : comment intégrer ces nouvelles données d’entrée dans le cahier des charges produit
M. Juin ( Conicio) - 14h50 : Calcul du bilan carbone de son entreprise A. Tichit (Aktio)
- 15h25 -15h55: Pause
- 15h55: Réduire l’impact énergétique des salles blanches G. Cosenza et P. Bourbon (HTI et ASPEC)
- 16h25 : Alternative aux procédés classiques et critiques F. Pelletier (Cousin Surgery) J. Laarman (AURORA STERILISATION)
- Nettoyage
- Conditionnement
- Stérilisation
17h30 : Fin de la journée
Informations pratiques
10 au 11 oct. 2023 de 8 h à 19 h
Kursaal, 2 Pl. du Théâtre, 25000 Besançon