Rencontre avec le SNITEM
Informations pratiques
28 sept. 2023 de 9 h 30 à 15 h 30
La Jonxion , 1 avenue de la Gare TGV , 90400 MEROUX-MOVAL
Le PMT est partenaire de l'événement "Rencontre avec le SNITEM".
Le Cluster TIS organise pour les #entreprises du secteur de la #santé une rencontre avec le SNITEM, organisation professionnelle représentant l'industrie des dispositifs médicaux, le 28 septembre prochain à La Jonxion (90).
La mise en place du Règlement 2017/745 est venue renforcer les responsabilités des fabricants de dispositifs médicaux (DM), tant sur les activités de conception, fabrication ou même logistique de leurs produits. Il s’agit de trouver un équilibre entre le besoin de transparence attendue par les organismes notifiés (qui se traduit par une documentation complète des activités sous-traitées) et le respect de la confidentialité du savoir-faire du sous-traitant. Il est ainsi impératif de mettre en place des échanges et un partenariat adapté entre le sous-traitant et le fabricant pour une meilleure compréhension des besoins respectifs, et une réponse conforme aux exigences réglementaires.
Cette rencontre vise à sensibiliser les entreprises sous-traitantes et les fabricants de DM sur les points importants ainsi que les facteurs clés de succès qui leur permettront de s’adapter à ces nouvelles exigences.
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